Чем отличается КМЭ от других не инвазивных приборов, например – основанных на принципах биорезонанса?

Поддержка пользователей:

Support KME - Eri

Контакты

Компания CME Swiss AG (Швейцария), является собстенником технологии и Генеральным поставщиком приборов «Комплекс Медицинский Экспертный» во всем мире.
КМЭ – это медицинский программно-аппаратный комплекс, предназначенный для проведения скрининга состояния пациента.
Сертификаты Евросоюза, Украины, Российской Федерации.
Разрешительная документация КМЭ


Сертификат Евросоюза о КМЭ, как медицинском приборе
© 2018, Complex Medical Expert
О соответствии КМЭ требованиям Стандартам Евросоюза и Швейцарии для медицинской техники, класс I, и разрешении к применению в медицинской практике.
Знак европейской сертификации КМЭ, как медицинского оборудования
Сертификат ISO об электробезопасности КМЭ
О соответствии КМЭ требованиям Директивы Евросоюза IEC 60601-1 Ed-2 для медицинской техники.
Сертификат ISO о безопасности всех типов излучений КМЭ
О соответствии КМЭ требованиям Директивы Евросоюза IEC 60601-1-2 Ed-2 для медицинской техники.
Сертификат Украины КМЭ-УДЭ
Сертификат ISO Украина
Сертификат соответствия МОЗ Украины №UA.TR.039560 о разрешении КМЭ к импорту, продаже и применении в медицинской практике врачами в Украине. Класс IIa

Сертификат соответствия UMCC МОЗ Украины №098 о соответсвии украинского производителя КМЭ-УДЭ ФОП Куценко О.М. требованиям ДСТУ EN ISO13485:2015, как производителя медицинского оборудования.

Разрешительное удостоверение Российской Федерации
Регистрационное удостоверение МЗО РФ ФСЗ № 2009/05666 о разрешении КМЭ к импорту, продаже и применении в медицинской практике врачами в Российской федерации.
Декларация соответствия Стандартам Российской Федерации
Декларация соответствия в Российской Федерации №РОСС SK.ИМ25.Д01545
о соответствии КМЭ ГОСТам РФ. Действительна до 29.05.2021 г.
Удостоверение о повышении квалификации врачей - пользователей КМЭ в РФ
Диплом, установленного в РФ образца, о повышении квалификации врачей-пользователей КМЭ в Первом Московском государственном медицинском университете им. И.М.Сеченова